手持拉曼光譜儀用于快速、準(zhǔn)確的物料鑒定。具備同類產(chǎn)品操作簡單以及小巧輕便的特性。QC經(jīng)理可以快速、準(zhǔn)確的得到物料鑒定結(jié)果——通常需要的時(shí)間不到30秒。同時(shí)這種高效的解決方案,使用戶能夠快速開發(fā)方法,并使原輔料更快的通過驗(yàn)證環(huán)節(jié)放行至生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
手持拉曼光譜儀的儀器特性:
取樣方式
無需樣品的制備或其他特殊的處理過程,更無需其它任何耗材,只需按一個鍵即可在幾秒鐘內(nèi)給出結(jié)果。的激光可以穿透制藥領(lǐng)域常用的容器和包裝,大大減少了常規(guī)采樣和實(shí)驗(yàn)室分析方法需要的時(shí)間和成本。也無需待檢區(qū)的潔凈室,甚至可以對高效力藥物活性成分(APls)進(jìn)行鑒定。
手持式設(shè)備
不到1.8公斤的重量使得可以方便的用于卸貨碼頭、倉庫等任何需要快速物料鑒定的場所。
實(shí)時(shí)投料
內(nèi)置DecisionEngine分析軟件,對于給定的物料可以在30秒內(nèi)給出一個明確的“通過/失敗”的結(jié)論,以提示用戶該物料的驗(yàn)證得到確認(rèn)還是否定,使得精益生產(chǎn)中的實(shí)時(shí)投料得以實(shí)現(xiàn)。
快速創(chuàng)建過程
僅需少量的樣品即可完成方法的建立。管理員可以通過直觀的用戶界面在任何時(shí)間輕松地創(chuàng)建新的方法,而免去了其它常規(guī)分析技術(shù)所需要的費(fèi)時(shí)、費(fèi)力、昂貴的方法創(chuàng)建過程。
堅(jiān)固耐用
符合標(biāo)準(zhǔn)對于堅(jiān)固性的要求,包括跌落,沖擊,振動和溫度下使用的要求。
分析結(jié)果
當(dāng)測量完成后,即顯示出明確的通過/失敗的鑒定結(jié)果,同時(shí)允許管理員增加其他需要的附加信息。
如果物料和期望的內(nèi)容不一致,可選的搜索模式允許管理員進(jìn)入化學(xué)物質(zhì)庫搜索并確定未知的化學(xué)物質(zhì)。
符合規(guī)范體系
符合21CFRPart11的要求,同時(shí)擁有UL和CE的證書。其內(nèi)置的自我診斷功能,可以在測量前對設(shè)備進(jìn)行系統(tǒng)的檢查,使其滿足NIST和ASTM的標(biāo)準(zhǔn)要求。
分析費(fèi)用
會很快的影響和改變原有的操作方式,達(dá)到節(jié)省時(shí)間和降低管理費(fèi)用的目的。待檢區(qū)的減少或者*去除使得需要的倉庫空間大大降低,同時(shí)快速的物料鑒定使得準(zhǔn)時(shí)配送(JIT)得以實(shí)現(xiàn)。對于原輔料的鑒定,給出實(shí)時(shí)的是否合格的結(jié)論,而不像傳統(tǒng)分析方法那樣需要一個檢測的周期,而且無需任何試劑或其它耗材。